1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:国家计量质量和技术协会(INMETRO) |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:HS:29、2936、2937、2941、30、3001、3002、3003、3004、3005、3006(药品,活性药物成分和保健产品)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"29"},{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"2941"},{"uid":"30"},{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
5. |
通报标题:2020年3月12日决议RDC 346页数:4 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本决议针对新冠状病毒(Covid-19)国际公共卫生紧急事件,为活性药物成分、药物和保健产品的市场授权和上市后注册修订规定了生产管理规范指南特别和临时标准和程序。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康。 |
8. | 相关文件: (1) 2020年3月13日巴西官方公报No. 50第1部分第66页; (2) 不适用; (3)巴西官方公报; (4) 不适用。 |
9. |
拟批准日期:
公布之日 拟生效日期: 公布之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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