1. | 通报成员:科威特 |
2. | 负责机构:科威特工业管理局(PAI),科威特标准计量局(KUWSMD) |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:所有产品均属于ISO 15223-1:2016“医疗器械-与医疗器械标签和应提供的标签和信息一起使用的符号-第1部分:一般要求(ISO 15223-1:2016,修订版2017- 03)”(ICS 01.080.20); 用于特定设备的图形符号(ICS 01.080.20)。
ICS:[{"uid":"01.080.20"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通报标题:医疗器械-与医疗器械标签和应提供的标签和信息一起使用的符号-第1部分:一般要求(ISO 15223-1:2016,修订版2017- 03)页数:32 使用语言:英语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本标准规定了在医疗器械标签中使用的符号标识要求,以传达有关医疗器械安全和有效使用的信息。本标准还列出了符合本文件要求的符号。 |
7. | 目的和理由:环境保护和消费者保护;消费者信息、标签;保护人类健康安全;保护环境。 |
8. | 相关文件: 不适用。本文件经BSI标准许可通过。 |
9. |
拟批准日期:
自公布之日起60天,但由于冠状病毒(COVID-19)疫情,将在科威特工商部批准后1天内实施。 拟生效日期: 180天,但由于冠状病毒(COVID-19)的紧急情况,将在科威特工商部批准版本公布之后7天内实施,符合与处理和限制冠状病毒(COVID-19)传播的预防措施。 |
10. | 意见反馈截至日期:通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本标准规定了在医疗器械标签中使用的符号标识要求,以传达有关医疗器械安全和有效使用的信息。本标准还列出了符合本文件要求的符号。