1. | 通报成员:泰国 |
2. | 负责机构:食品药品管理局(FDA) |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[X] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:在新型冠状病毒(COVID-19)公共卫生紧急情况下使用的13种医疗设备如下:(1)外科口罩(2)N95口罩(3)个人防护设备:PPE(4)手术衣(5)隔离服(6)医用防护帽(7)医用手套(8)医用温度计(9)护目镜(10)医用面罩(11)头罩(12)腿套和(13)医用棉签。
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5. |
通报标题:食品药品管理局(FDA)通报:促进新型冠状病毒(COVID-19)公共卫生紧急情况下使用的进口医疗设备的注册批准页数:2 使用语言:泰语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本通报为新型冠状病毒(COVID-19)流行期间接受批准进口医疗设备市场授权自由销售证书制定了临时标准。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康。 |
8. | 相关文件: - |
9. |
拟批准日期:
2020/03/30 拟生效日期: 2020/03/30 |
10. | 意见反馈截至日期:不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本通报为新型冠状病毒(COVID-19)流行期间接受批准进口医疗设备市场授权自由销售证书制定了临时标准。