| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：国家计量质量和技术协会（INMETRO） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：HS：医疗设备（2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006）。
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通报标题：2020年4月17日决议RDC 375页数：2 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 由于与SARS-CoV-2冠状病毒有关的国际公共卫生紧急事件，本决议特别临时规定了验证基本医疗服务所需的III类和IV类医疗设备的临床研究提交程序。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： 2020年4月17日巴西官方公报No. 74 - B第1部分-附加第2页公布。 |
| 9. |
拟批准日期：
最终文件公布之日 拟生效日期： 最终文件公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期：不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
由于与SARS-CoV-2冠状病毒有关的国际公共卫生紧急事件，本决议特别临时规定了验证基本医疗服务所需的III类和IV类医疗设备的临床研究提交程序。
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