1. | 通报成员:泰国 |
2. | 负责机构:食品药品管理局(FDA) |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:药品,医疗设备,家庭使用的危险物质和洗手液。
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5. |
通报标题:食品药品管理局(FDA)通报:促进新型冠状病毒(COVID-19)公共卫生紧急情况下使用的卫生用品的注册审批页数:3 使用语言:泰语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本通报为新型冠状病毒(COVID-19)流行期间进口药品、医疗设备(外科口罩、N95口罩、个人防护装备(PPE)体外诊断测试包)、家庭使用的危险物质(含70%乙醇和次氯酸钠)和洗手液的市场授权制定了临时标准和程序。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康。 |
8. | 相关文件: - |
9. |
拟批准日期:
2020/03/27 拟生效日期: 2020/03/27 |
10. | 意见反馈截至日期:不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本通报为新型冠状病毒(COVID-19)流行期间进口药品、医疗设备(外科口罩、N95口罩、个人防护装备(PPE)体外诊断测试包)、家庭使用的危险物质(含70%乙醇和次氯酸钠)和洗手液的市场授权制定了临时标准和程序。