美国发布关于修订无创骨生长刺激剂分类的技术法规草案

2020年8月17日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订无创骨生长刺激剂分类的技术法规草案。

美国食品和药品监督管理局将无创骨生长刺激剂从原有的III（上市前批准）类重新划分到II（特殊控制）类。FDA要求在执行该分类的同时对设备的安全性和有效性提供保证。技术法规草案的制定旨在减轻监管负担，提高设备上市销售的效率。

书面评议和征求信息截止日期为2020年10月16日。

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