| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：卫生与公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）（809） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：手术消融设备
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：临床研究设计手术消融治疗心房颤动的设备；工业和食品药品管理局工作人员的指导；有效性页数：1页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：食品药品管理局（FDA）宣布标题为“临床研究设计手术消融治疗心房颤动的设备”的指南的有效性。本指南提供了食品药品管理局关于临床研究设计用于治疗心房颤动的手术消融设备的建议。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： - |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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