| 1. | 通报成员：埃及 |
| 2. | 负责机构：埃及标准与质量管理总局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：注射器，针头和导管（ICS 11.040.25）。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018.3210"}] |
| 5. |
通报标题：埃及标准草案ES 6788-1“血管内导管—无菌一次性导管－第1部分：一般要求”页数：33 使用语言：阿拉伯语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本标准草案规定了在无菌条件下供应的用于任何用途的一次性使用的血管内导管的一般要求。不适用于血管内导管附件，如ISO 11070所包括的附件。 值得一提的是，本标准草案在技术上等同于ISO 10555-1/2013 和 ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017 （2018年确认）。 |
| 7. | 目的和理由： 保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： ISO 10555-1/2013 和 ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017 ( 2018年确认) |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本标准草案规定了在无菌条件下供应的用于任何用途的一次性使用的血管内导管的一般要求。不适用于血管内导管附件，如ISO 11070所包括的附件。 值得一提的是，本标准草案在技术上等同于ISO 10555-1/2013 和 ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017 （2018年确认）。
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