1. | 通报成员:智利 |
2. | 负责机构:卫生部(MINSAL) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:非专利生物等效药物。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"3004"}] |
5. |
通报标题:卫生法典修订草案,规范非专利生物等效药物并防止实验室和药店的垂直整合页数:168 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:通报的法律草案旨在规范非专利生物等效药物,防止实验室和药店的垂直整合。允许患者在与处方药具有相同活性成分的药物中选择服用哪种药物,并由公共卫生机构的生物等效性认证提供质量保证。 |
7. | 目的和理由:消费者信息、标签;保护人类健康安全。 |
8. | 相关文件: •卫生法典修订比较草案,以规范非专利生物等效药物并防止实验室和药店的垂直整合,2020年1月13日; https://www.senado.cl/appsenado/templates/tramitacion/index.php?boletin_ini=9914-11 |
9. |
拟批准日期:
- 拟生效日期: - |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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