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世界贸易组织
G/TBT/N/USA/765
2012-12-10
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:美国
2. 负责机构:健康与人类服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)(783)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:烟草控制
ICS:[{"uid":"65.160"}]      HS:[{"uid":"24"}]
5. 通报标题:

食品药品管理局有关尼古丁蘀代疗法和戒烟产品的行动;向国会提交关于创新产品和烟草依赖治疗的报告



页数:4页    使用语言:英语
链接网址:
6. 内容简述:为了获取有关执行由《家庭吸烟预防与烟草控制法案》(烟草控制法案)修订的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)某些问题的信息,食品药品管理局(FDA)宣布召开1天的公众听证会。召开本次公众听证会向公众征求关于FDA需要考虑的适用于审批机制和尼古丁蘀代疗法(NRTs)附加的适应症事项的评议意见,以及征求关于向国会提交审查法规和开发创新产品和烟草依赖治疗报告的信息。
7. 目的和理由:保护消费者和人类生命
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期: 2013/01/02
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
食品药品管理局有关尼古丁蘀代疗法和戒烟产品的行动;向国会提交关于创新产品和烟草依赖治疗的报告
为了获取有关执行由《家庭吸烟预防与烟草控制法案》(烟草控制法案)修订的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)某些问题的信息,食品药品管理局(FDA)宣布召开1天的公众听证会。召开本次公众听证会向公众征求关于FDA需要考虑的适用于审批机制和尼古丁蘀代疗法(NRTs)附加的适应症事项的评议意见,以及征求关于向国会提交审查法规和开发创新产品和烟草依赖治疗报告的信息。

通报原文:[{"filename":"G_TBT_N_USA_765En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20121210/G_TBT_N_USA_765En.doc"}]

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