| 1. | 通报成员：智利 |
| 2. | 负责机构：公共卫生研究所（ISP） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：含有活性成分雷尼替丁的药品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通报标题：修订含活性成分雷尼替丁药品的卫生注册，并对上述产品的使用授权和可用性进行控制页数：5 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 规定含有活性成分雷尼替丁的产品中允许的亚硝胺最高浓度水平(ppm)，并规定含有活性成分雷尼替丁的原材料和进口产品的分析和控制要求。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： •豁免决议No.4495 ，修订包含活性成分雷尼替丁的药品卫生注册，并对上述产品的使用授权和可用性进行控制； •卫生部法令No.725； •卫生部法令No.3国家药品控制体系法规。 |
| 9. |
拟批准日期：
颁布后1个月 拟生效日期： 颁布后1个月 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后30天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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