1. | 通报成员:欧盟 |
2. | 负责机构:欧盟委员会 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:a-氯氰菊酯(杀虫剂活性物质); 杀虫剂和其他农用化学品(ICS 65.100)。
ICS:[{"uid":"65.100"}] HS:[{"uid":"3808"}] |
5. |
通报标题:欧盟委员会法规实施细则草案,撤销批准活性物质a-氯氰菊酯,依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订委员会法规实施细则(EU) No 540/2011页数:4 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC) No 1107/2009撤销批准活性物质a-氯氰菊酯。欧盟成员国应撤销含有a-氯氰菊酯作为活性物质的植物保护产品的授权。 本决议仅涉及该物质及含有该物质的植物保护产品的上市。在撤销并且含有该物质的产品库存宽限期到期后,将对最大残留(MRLs)采取单独措施,并将根据SPS程序发出单独通报。 |
7. | 目的和理由:对于依照法规(EC) No 1107/2009(涉及植物保护产品上市)批准的活性物质,必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准(附录II详细说明)。欧盟委员会法规实施细则(EU)2019/1690继续批准了活性物质α-氯氰菊酯作为替代物,条件是申请人在2020年10月30日之前向欧盟委员会、欧盟成员和欧盟当局提交有关某些代谢物毒理学特征的确认信息。此外,在其它截止日期之前,还要求对其它三点提供确认信息。2020年10月14日,申请人通知委员会、报告员成员国和EFSA,它将不会提交任何确认数据,因此,由于没有提交第6(f)条要求的信息,根据法规 (EC) No 1107/2009第21(3)条,必须撤销对α-高效氯氰菊酯的批准。现有授权必须撤销;欧盟成员国必须最迟在法规生效后6个月内撤销现有包含α-氯氰菊酯的现有植物保护产品。考虑到符合法规(EC) No 1107/2009第46条的宽限期,最迟生效后12个月到期(允许最后一个使用季节);保护人类健康安全; 保护动植物的生命健康; 保护环境。 |
8. | 相关文件: •2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC 和 91/414/EEC: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN •2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU) No 540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于批准的活性物质清单(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186): http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 •对活性物质α-氯氰菊酯的杀虫剂风险评估同业评审结论; https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5403 •2019年10月9日欧盟委员会法规实施细则(EU)2019/1690继续批准活性物质α-氯氰菊酯作为替代物,依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订委员会法规实施细则(EU) No 540/2011附录 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1570712208665&uri=CELEX:32019R1690 |
9. |
拟批准日期:
2021年2季度 拟生效日期: 在欧盟官方公报上公布后20天 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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