1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用药物成分的处方地位;其它(HS 300490); 药剂学(ICS 11.120)
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3004.9000"}] |
5. |
通报标题:修订意向通知:处方药清单(PDL):曲马多页数:1 使用语言:英语和法语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本修订意向通知的目的是通报利益相关方,当曲马多添加到受管制药物和物质法附表I并且麻醉药品管制法规于2022年3月31日生效时,加拿大卫生部将从处方药清单的人类和兽药部分中删除曲马多。 |
7. | 目的和理由: 保护人类健康安全。 |
8. | 相关文件: 加拿大卫生部网站2021年3月31日发布的修订意向通知(英语和法语): https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/intent-amendment-tramadol.html https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/intention-modification-tramadol.html 加拿大公报,第II部分,第155卷,2021年3月31日,第690-722页(英语和法语): https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2021/2021-03-31/pdf/g2-15507.pdf |
9. |
拟批准日期:
2021/03/31 拟生效日期: 2021/03/31 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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