2021年4月16日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿),用于规范在医疗器械领域中射频美容类产品的分类界定。
其中规定,不光是美容机构所使用的大型射频美容仪器,家用射频美容仪也极有可能会纳入医疗器械监管范畴。
来源:华测瑞欧(https://www.reach24h.com/about-reach24h/company-news/1057-regulatory-updates-of-the-5th-week-in-april-2021.html)
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