1. | 通报成员:泰国 |
2. | 负责机构:泰国工业部工业标准协会(TISI) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医用一氧化二氮(ICS:11.120.99)。
ICS:[{"uid":"11.120.99"}] HS:[{"uid":"2811.2900"}] |
5. |
通报标题:部颁法规草案:医用一氧化二氮(TIS 30-2564(2021))页数:10 使用语言:泰语 链接网址: |
6. | 内容简述:本部颁法规草案要求医用一氧化二氮符合医用一氧化二氮标准(TIS 30-2564(2021)。 泰国工业标准协会(TISI)现撤消医用一氧化二氮标准(TIS 30-2555(2012),医用一氧化二氮标准(TIS 30-2564(2021))将被取代。 本标准仅包括医用一氧化二氮。规定了一般要求、识别特性和其它特性,如纯度、空气、水等。还包括容器和包装、标志和标签、取样和合格标准以及分析。 |
7. | 目的和理由:防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全。 |
8. | 相关文件: •美国药典,43-NF 38, 2020 •英国药典2019 •AIGA 077/20大流行情况下处理外部污染医用钢瓶的准则 •AIGA 081/20一氧化二氮储存和处理的安全规范 •BS 381C:1988识别,编码和特殊用途的颜色规范 •TIS 87-2521:医用气瓶的标识颜色和标志 •TIS 358-2551:无缝钢压力气瓶的使用和维护,容量不超过150立方米 •TIS 359-2559:气瓶-可再填充无缝钢气瓶-设计、制造和测试-第1部分:拉伸强度小于1100 Mpa的淬火和回火钢瓶 •TIS 359-2559:气瓶-可再填充无缝钢气瓶-设计、结构和测试-第2部分:拉伸强度大于或等于1100 Mpa的淬火和回火钢瓶 •TIS 1095-2535:医用气瓶阀门连接 •TIS 2775-2560:气瓶-可再填充无缝铝合金气瓶-设计、制造和测试。 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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