欧盟公布正式撤销含有顺式氯氰菊酯的制剂产品授权

2021年5月消息，欧盟发布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2021/795正式撤回顺式氯氰菊酯（Alpha-Cypermethrin）的批准决定，并将其从活性物质批准清单(EU) No.540/2011中除名。该公告将于2021年6月7日正式生效。

此外，该公告规定，各成员国最迟应在2021年12月7日前撤销含有顺式氯氰菊酯的制剂产品授权。同时，根据欧盟农药管理法规(EC) No 1107/2009第46条关于宽限期的规定，各成员国应在2022年12月7日前处理完库存产品。

顺式氯氰菊酯

顺式氯氰菊酯是一种生物活性较高的拟除虫菊酯类杀虫剂，具有触杀、胃毒作用以及杀活卵性，在植物上有良好的稳定性，能抗雨水冲刷。多用于防治果树、蔬菜、棉花、大豆等作物上的刺吸式和咀嚼式害虫，也用于公共卫生害虫蟑螂、蚊子等，还可用作动物体外杀虫剂。其所属的拟菊酯类农药，是模拟天然菊酯而人工合成的一类仿生杀虫剂，具有高效、广谱、低毒、低残留的特点，是最常见的农药类别之一。除顺式氯氰菊酯外，目前欧盟评审过的菊酯类农药共23种，其中仅7种仍被允许使用，包括氟丙菊酯、氯氰菊酯、溴氰菊酯、精高效氯氟氰菊酯、高效氯氟氰菊酯、七氟菊酯和天然除虫菊酯。下表列出了该23种农药在欧盟的批准情况。

表部分菊酯类农药在欧盟的批准情况

撤回批准原因

2019年10月9日，欧盟发布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1690再评审后通过顺式氯氰菊酯批准决定，并由于该物质部分毒理学域值明显低于大部分同组物质将其列为候选替代物质。再评审后该物质的批准日期为2019年11月1日至2026年10月31日。

为什么顺式氯氰菊酯会在距批准有效期还有五年之久的现在就被撤回批准决定了呢？

根据欧盟农药管理法规(EC) No 1107/2009第14条第1款和第6条关于再评审批准条件的规定，如果在评估过程中或由于新的科学技术确立了新的评估要求，则应就这些要求向各成员国、欧盟委员会和欧洲食品安全局提交进一步的确认信息。 因此，在(EU) 2019/1690公告和(EU) No. 540/2011清单中，该物质的批准条件还包括要求申请人在指定截止期内向欧盟委员会、各成员国和管理局提交指定资料作为确认信息，具体包括：

1.在2020年10月30日前，提交含3-苯氧基苯甲酰基团代谢物的毒理学信息；

2.在EC发布关于评价同分异构体混合物的指导文件之日起两年内，提交各氯氰菊酯异构体的潜在相对毒性信息，特别是对映异构体（1S cis αR）；

3.在EC发布关于评价水处理程序对地表水和地下水中残留物性质影响的指导文件之日起两年内，提交当地表水或地下水净化为饮用水时，水处理过程对地表水和地下水中残留物性质的影响的相关信息；

4.在2021年10月30日前，提交该物质雄激素内分泌干扰性的最新评估报告，以确认目前缺少的雄激素内分泌活性信息。

而关于上述要求，申请人已于2020年10月14日向各成员国、欧盟委员会和欧洲食品安全局确认不再提交任何确认性数据，因此根据欧盟农药管理法规(EC) No 1107/2009第21条第3款，欧盟委员会决定撤回现有顺式氯氰菊酯的再评审。

来源：华测瑞欧（https://www.reach24h.com/agrochem/themes/regulations-to-register/855-eu-announced-the-formal-withdrawal-of-the-authorization-of-pharmaceutical-products-containing-cis-cypermethrin.html）

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