1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局– ANVISA |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:2012年4月11日决议草案nº 26-规定了普通药品注册司的申请技术分析页数:7页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:本技术法规草案规定了普通药品注册司申请技术分析的优先次序。本决议草案标准依据公共相关性原则制定,以确保或促进获得药学服务。技术分析的优先次序适用于符合决议草案第3条规定的一项或多项标准、按附录I规定最低获得10分的药品。撤销2007年4月4日决议RDC nº 28。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
评议期结束后决定 拟生效日期: 评议期结束后决定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2012/05/20 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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