| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：保健福祉部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗设备
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：部分修订特殊医疗设备安装和操作实施条例页数：80页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：规定了八种指定为特殊医疗设备的医疗设备安装和操作标准（例如，人力、设施、质量等），并且根据设备的生产日期区分了质量控制检查的期限。 |
| 7. | 目的和理由：控制特殊医疗设备的质量，并且适当安装和使用特殊医疗设备，减少旧设备报废。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报日期后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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