| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生管理局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：活性药物成分
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2012年1月23日的决议草案nº 14 - 规定活性药物成分良好生产规范页数：29页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本技术法规草案规定了活性药物成分（API）的良好生产规范（GMP）。所有活性药物成分生产企业必须遵照本决议的规定。活性药物成分的生产商必须持有巴西卫生主管部门颁发的许可证，并且将定期检查其活动。本草案撤销2005年9月13日的决议RDC nº 249。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
在磋商期结束后决定 拟生效日期： 同上 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2012/05/3 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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