| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生管理局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：注射剂
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2012年1月30日的决议草案nº 13- 规定小容量注射剂的基本包装要求页数：5页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本技术法规草案规定了小容量注射剂的基本包装要求。按照在本标准命令中的规定，当在其基本包装中的支干上或在折断环中印刷条文、识别条纹时，在麻醉、重症监护室或医院急诊中使用的带有活性成分的小容量注射剂（SPPV）必须根据彩通配色系统，采用颜色标准化。玻璃安鐀必须存在印在折断环上方支干上的，在关于每一种治疗种类的标准命令中规定的颜色的，最低宽度为0.6（十分之六）毫米的两条识别条纹。本草案将允许公司180天的期限使其基本包装适合在本标准命令中规定的治疗种类。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
在磋商期结束后决定 拟生效日期： 同上 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2012/03/31 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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