| 1. | 通报成员：阿根廷 |
| 2. | 负责机构：国家药品、食品和医疗技术管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：植入式医疗产品
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9021"}] |
| 5. |
通报标题：授权销售和使用的植入物官方列表页数：1页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：通报的列表覆盖了下列产品：乳房植入物、人工髋关节、膝关节假体和脊柱植入物。为了确保这些产品授权销售和使用，注册的公司必须向国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）提交必须的数据。其同样还必须将任何涉及第一段中提及的医疗产品的不良事件或质量缺陷通报技术监察计划。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： ANMAT决议No. 539/2012 |
| 9. |
拟批准日期：
在官方公报上公布的日期 拟生效日期： 在官方公报上公布后八天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 未陈述 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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