1. | 通报成员:萨尔瓦多 |
2. | 负责机构:萨尔瓦多技术法规局(OSARTEC) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用天然药物
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11:药品。人用天然药物。卫生注册页数:19页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:通报的技术法规规定了供销售的人用天然药物卫生注册条件和要求。法规适用于由自然人或法人生产进口在中美洲地区销售的人用天然药物。法规不适用于包含天然材料化学合成或提取的药理活性成分要素的药品,或眼科、肠外药品。 |
7. | 目的和理由:保护消费者健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 批准之后6个月 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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