2021年6月29日,欧盟委员会修订了化学品注册、评估、授权和限制(REACH)法规中化学品登记的某些信息要求。该法规于2021年7月8日生效,2022年1月8日起适用。
主要变化涉及:
(1)金属和难溶金属化合物的表面张力和水溶性要求;
(2)眼睛刺激性体外试验和皮肤或眼睛刺激性体内试验的要求;
(3)28天和90天重复剂量毒性研究的要求和适应性;
(4)适应生殖毒性研究的具体规则;
适应性一般规则基于:
(1)使用现有数据;
(2)证据的重要性;
(3)物质接触驱动试验;
(4)以及含有未知成分或可变成分的物质、复杂反应产物物质或生物材料物质(UVCB);
(5)基于低辛醇-水分配系数的环境归宿和行为研究新规则;
(6)适用于离解常数和粘度的具体新规则;
(7)在适当的高剂量水平下进行人体健康和环境试验的附加要求。
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