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欧盟RoHS2.0拟新增两项医疗设备中的邻苯豁免

信息来源：瑞旭发布日期：2021-07-07 阅读：3389次

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2021年6月29日，欧盟委员会向世贸组织（WTO）提交了两项通报案：G/TBT/N/EU/808及G/TBT/N/EU/809，提议新增RoHS2.0指令附件IV中关于邻苯的豁免条款。此两项通报案均将开展为期15天的公众咨询，公众咨询截至2021年7月14日，并拟于欧盟官方公报发布后20天生效。

具体如下：

通报案G/TBT/N/EU/808

本通报案拟在RoHS2.0指令附件IV中新增第47条豁免，涉及DEHP、BBP、DBP和DIBP。

项数	豁免项目	拟修订后适用范围及期限
47	从医疗设备（包括体外诊断设备及其配件）中回收的和供其维修或翻新使用的零部件中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁苯酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)，若再使用过程发生在经过审核的封闭B2B回收系统中且再使用的部件已向消费者通报。	授权指令通过后7年到期

通报案G/TBT/N/EU/809

本通报案拟在RoHS2.0指令附件IV中新增第45条豁免，涉及DEHP。

项数	豁免项目	拟修订后适用范围及期限
45	用于分析人体体液和/或透析液的离子选择性电极中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)	授权指令通过后7年到期

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