1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省(MHLW) |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:可能影响中枢神经系统的物质
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:Shitei Yakubutsu(指定物质)名称,依据《药物产品和医疗设备质量、功效和安全保障法案》(下称“法案”)。 (1960,第145号法律)页数:1 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 依据法案提议额外添加两种物质作为指定物质及其合法用途。 |
7. | 目的和理由:为了防止可能影响中枢神经系统的物质使用不当以及澄清法案规定,MHLW将此类物质添加为指定物质。 禁止制造、进口、销售、简单持有以及使用指定物质,除非依据法案规定用于合法用途; 其他 |
8. | 相关文件: 《药物产品和医疗设备质量、功效和安全保障法案》。 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 通过后,将在《官方公报》KAMPO上公布Shitei Yakubutsu(指定物质)及其合法用途。 |
9. |
拟批准日期:
2021年6月17日 拟生效日期: 2021年6月27日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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