1. | 通报成员:乌干达 |
2. | 负责机构:乌干达国家标准局乌干达 坎帕拉Bweyogerere工业和商业园区ByPass Link 2-12号宗地,邮政信箱6329 电话: +(256) 4 1733 3250/1/2 传真: +(256) 4 1428 6123 电子邮箱: info@unbs.go.ug 网址: https://www.unbs.go.ug |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:各种用途的硫化橡胶制服饰用品和服装配件(不包括硬橡胶、鞋类、帽类及其部件,以及手套、连指手套和露指手套)(HS 401590); 乳胶和生橡胶(ICS 83.040.10)
ICS:[{"uid":"83.040.10"}] HS:[{"uid":"4015.90"}] |
5. |
通报标题:DUS 883-1: 2021,一次性医用检查手套 — 第 1 部分:胶乳或橡胶胶液制手套规范,第二版页数:16 使用语言:英语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本乌干达标准草案 DUS 883-1 规定了包装无菌或散装非无菌的、用于医疗检查和诊断或治疗的、以避免患者和使用者出现交叉感染的橡胶手套的要求和试验方法。本标准也适用于处理受污染医疗材料所用的橡胶手套以及全部或部分表面光滑或带有纹理的手套。 |
7. | 目的和理由:消费者信息,标识; 防止欺诈行为,保护消费者; 人类健康或安全保护; 质量要求 |
8. | 相关文件: 1. G/TBT/N/UGA/175 2. ISO 37,硫化橡胶或热塑性橡胶—拉伸应力—应变性测定 3. ISO 188,硫化橡胶或热塑性橡胶—加速老化和耐热试验 4. ISO 23529,橡胶 — 物理试验方法制备和调节试件的一般程序 5. US ISO 2859-1,计数检验采样程序 — 第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验采样计划 6. US ISO 10993(所有部分),医疗器械生物学评价 7. US ISO 15223,医疗器械 —用于医疗器械标签、标识和提供信息的符号 8. ISO 11193-1:2020,一次性医用检查手套 — 第 1 部分:胶乳或橡胶胶液制手套规范 9. US 833-1:2011,一次性医用检查手套 — 第 1 部分:胶乳或橡胶胶液制手套规范 |
9. |
拟批准日期:
2021 年 11 月 拟生效日期: 经贸易、工业和合作社部长宣布为强制性要求。 |
10. | 意见反馈截至日期:自通报日起60天内 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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本乌干达标准草案 DUS 883-1 规定了包装无菌或散装非无菌的、用于医疗检查和诊断或治疗的、以避免患者和使用者出现交叉感染的橡胶手套的要求和试验方法。本标准也适用于处理受污染医疗材料所用的橡胶手套以及全部或部分表面光滑或带有纹理的手套。