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世界贸易组织

G/TBT/N/CHL/506/Add.1
2021-06-18

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：智利
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题： Good Manufacturing Practices (GMP) for Radiopharmaceutical Products 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2021 年 06 月 18 日的信息根据智利代表团的要求分发。放射性药物产品的良好生产规范（GMP）补遗随附理由：【】评论期限更改-日期：【】通报措施通过-日期：【X】通报措施发布-日期： 2021年5月22日【X】通报措施生效-日期：2021年11月22日【X】最终措施的文本可从 ¹获取： https://www.diariooficial.interior.gob.cl/publicaciones/2021/05/22/42959/01/1947742.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/CHL/final_measure/21_4228_00_s.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/CHL/final_measure/21_4228_01_s.pdf 【】通报措施撤销-日期：重新通报措施时相关标志：【】通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：新的评论截止日期（如适用）：【】解释性指南发布，以及文本可从¹获取：【】其他：说明：该通知补充了公共卫生分秘书处2021年4月16日第361号豁免决议，更正了卫生部2020年第65号豁免令，更新了卫生部2012年第28号豁免令批准的第127号技术标准，题为“制药业良好生产规范（GMP）的技术标准”。 ¹ 可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

Good Manufacturing Practices (GMP) for Radiopharmaceutical Products
以下 2021 年 06 月 18 日的信息根据智利代表团的要求分发。

放射性药物产品的良好生产规范（GMP）

补遗随附理由：
【】评论期限更改-日期：
【】通报措施通过-日期：
【X】通报措施发布-日期： 2021年5月22日
【X】通报措施生效-日期：2021年11月22日

【X】最终措施的文本可从 ¹获取：

https://www.diariooficial.interior.gob.cl/publicaciones/2021/05/22/42959/01/1947742.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/CHL/final_measure/21_4228_00_s.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/CHL/final_measure/21_4228_01_s.pdf

【】通报措施撤销-日期：
重新通报措施时相关标志：
【】通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：
新的评论截止日期（如适用）：
【】解释性指南发布，以及文本可从¹获取：
【】其他：

说明：该通知补充了公共卫生分秘书处2021年4月16日第361号豁免决议，更正了卫生部2020年第65号豁免令，更新了卫生部2012年第28号豁免令批准的第127号技术标准，题为“制药业良好生产规范（GMP）的技术标准”。

¹ 可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

通报原文：[{"filename":"CHL506Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20210618/CHL506Add.1.docx"}]

附件：