1. | 通报成员:俄罗斯 |
2. | 负责机构:欧亚经济委员会技术法规与认证部电话:+7(495)669-24-00 传真:+7(495)669-24-15 电子邮箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org 网站:www.eurasiancommission.org |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医药产品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:儿科用药药物开发指南草案页数:55 使用语言:俄语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本儿科用药药物开发指南草案提出,有必要对儿科用药的药物开发过程制定统一的方法,以开发安全优质的儿科用药,为这一重要患者群体提供有利的效益风险比的额外保障,并确保不同年龄组的儿童能够充分使用这些药物,而不会给患儿和(或)为他们提供护理的人造成不必要的负担。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: 儿科用药药物开发指南草案 https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104714/ria_19072021 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2021你那8月28日 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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