1. | 通报成员:巴拉圭 |
2. | 负责机构:公共卫生和社会福利部国家卫生监测局 |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医疗产品和体外诊断产品
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通报标题:南方共同市场集团(MERCOSUR)决议No. 20/11,关于医疗产品和体外诊断产品良好生产规范的南方共同市场集团技术法规(撤销南方共同市场集团(MERCOSUR)决议Nos. 04/95、38/96、65/96和131/96)页数:21页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:通报的技术法规规定了医疗产品和体外诊断产品的生产要求。这些关于良好生产规范(GMP)的要求涉及医疗产品和体外诊断产品设计、购买、生产、包装、标签、储存、分销和安装的方法和监控程序,以及关于提供此类产品的技术支持。这些要求旨在确保有关产品的安全性和效能。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康和防止欺诈行为 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2012 拟生效日期: 2012 |
10. | 意见反馈截至日期: - |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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