1. | 通报成员:菲律宾 |
2. | 负责机构:食品和药物管理局卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:HS 902211、902212、902213、902214:用于医疗、外科、牙科或兽医——使用X射线的仪器;——使用X射线的仪器,无论是否用于医疗、外科、牙科或兽医用途,包括射线照相或放射治疗仪器:(HS 90221);计算机断层扫描设备(HS 902212);牙科用X射线设备(HS 902213);医疗、外科或兽医用X射线仪器(牙科和计算机断层扫描仪器除外)(HS 902214)
ICS:[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9022"}] |
5. |
通报标题:计划在暴露情况下使用辐射装置的基本辐射防护和安全标准页数:52 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 拟议的发布旨在更新菲律宾关于使用辐射装置的国家基本辐射防护和安全标准,废除2004年系列第149、164号行政命令(AO)。卫生部备忘录第323号通告,以及卫生部为适用国际原子能机构(IAEA)一般安全要求(GSR)第3部分相关规定而发布的所有其他相关行政命令。 |
7. | 目的和理由:确保医疗、职业接触人员和公众在计划接触情况下免受使用电离辐射装置的有害影响。;保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: • 卫生部2004年系列第149号行政命令。《关于辐射防护和安全的基本标准,菲律宾引进和实施涉及X射线源的授权管理》 • 卫生部2004年系列第164号行政命令。《2004年5月4日2004年系列第149号行政命令修正案》 • 卫生署2004年系列第323号通告。《菲律宾X射线源基本辐射防护和安全手册》 • 国际原子能机构(IAEA)一般安全要求(GSR)第3部分:《辐射防护和辐射源安全:国际基本安全标准》 |
9. |
拟批准日期:
2021年第四季度 (FDA 政策议程) 拟生效日期: 发表后15天 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报日起30天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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