1. | 通报成员:危地马拉 |
2. | 负责机构:经济部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品(译者注)
ICS:[{"uid":"11.120.01"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11:药品。人用药品。卫生注册要求. 链接: http://www.mineco.gob.gt/Presentacion/ExplorarDirectorio.aspx?titulo=TituloIntegracionEconomica&subtitulo=Sistema+de+Integraci%u00f3n+Centroamericana&llaveExploracion=Integraci%u00f3n+Centroamericana页数:26页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:通报的技术法规规定了人用药品卫生注册条件和要求。法规适用于由自然人或法人生产、进口在中美洲地区销售的人用药品。法规不包括处方制剂。生物及生物技术药物应按照各成员内部法律注册。如果成员无关于生物及生物技术药物的内部法律,通报的法规适用这些产品。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
在官方公报上公布之日 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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