1. | 通报成员:瑞士 |
2. | 负责机构:联邦公共卫生办公室 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:医疗产品
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"33"}] |
5. |
通报标题:关于医疗产品和医疗器械的联邦法律修正草案(关于治疗产品的法律– LTP)页数:28页 使用语言:德语和法语 链接网址: |
6. | 内容简述:正如在许多国家已提出的,瑞士已经计划制定法规,责成行业开发儿科用的医疗产品,并获得相应的授权。另一方面行业应当有可能因此而获得奖励。本法规提案是以2006年12月12日的,欧洲议会和理事会关于儿科用治疗产品,并且修订法规(EEC) No 1768/92、指令2001/20/EC、指令2001/83/EC和法规(EC) No 726/2004的法规(EC) No 1901/2006为导向的。本草案包含了更多的法规,然而这些是不须通报的。 |
7. | 目的和理由:儿科用医疗产品的可用性和安全性 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2012/03 拟生效日期: 2014年底 |
10. | 意见反馈截至日期: 2011/08/31 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|