1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:部分修订生物制品的最低要求页数:1页 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:生物制品的最低要求应当部分修订,增加新批准的2种疫苗的标准。 |
7. | 目的和理由:规定了特别需要注意达到公众健康和(生物制品)卫生要求的药品生产程序、特性、质量和贮存等 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2011/07 拟生效日期: 2011/07 |
10. | 意见反馈截至日期: 自分发日期起30天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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