1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局– ANVISA |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:保健品
ICS:[{"uid":"67."}] HS:[{"uid":"9803"}] |
5. |
通报标题:2011年2月15日决议草案nº5。规定了巴西保健品注册持有人执行的强制通报、修改和预防措施页数:4页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:本技术决议草案规定了巴西保健品注册持有人执行的强制通报、预防和修改措施。决议草案规定了巴西保健品注册持有人修改和预防措施强制执行及报告条件,并规定了最低要求。保健品注册持有人及产品商业化(从生产到销售直到送达最终消费者)过程的参与者,共同对保健品产品质量、安全及功效负责。决议规定了保健品注册持有人必须执行的措施,旨在减少涉及保健品使用的健康危险及防止不良事件发生。决议生效后有360天的时间对保健品做出必要调整以符合决议。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
评议期结束后决定 拟生效日期: 批准之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 2011/04/18 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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