| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：卫生、劳动和福利部（MHLW） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：可能对中枢神经系统有影响的物质
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：根据《确保（产品包括药品和医疗器械在内）的质量、功效和安全法案》（以下简称法案）的指定物质（Shitei Yakubutsu）(1960年，第145号法律）页数：1 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 建议将3种物质额外指定为Shitei Yakubutsu，并根据该法案正确使用。 |
| 7. | 目的和理由：为防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并澄清该法案下的规定，MHLW将此类物质指定为Shitei Yakubutsu。禁止制造、进口、销售、简单所有权和使用Shitei Yakubutsu，除非法案指定适当用途。 |
| 8. | 相关文件： 确保产品（包括药品和医疗器械在内）质量、功效和安全的法案。 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 采用后，指定物质（Shitei Yakubutsu）及其正确用途将在Kampo政府公报上公布。 |
| 9. |
拟批准日期：
2021年8月25日 拟生效日期： 2021年9月4日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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