欧盟计划更新防晒剂二苯酮-3和奥克立林的限用条件

2021年10月14日，欧盟向世界贸易组织WTO递交G/TBT/N/EU/843号通报，旨在通告修订欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中二苯酮-3和奥克立林的限用条件。

二苯酮-3，INCI名称Benzophenone-3，CAS号131-57-7。奥克立林，INCI名称Octocrylene，CAS号6197-30-4。两种物质都是欧盟授权的化妆品准用防晒剂，分别受欧盟化妆品法规附录VI第4和10条款监管，最大允许使用浓度分别为6%和10%（以酸计）。由于存在潜在的内分泌干扰特性，二苯酮-3和奥克立林在化妆品中使用的安全性问题引起监管机构的关注。2019年，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）启动对两种物质的安全评估工作。2021年3月，SCCS发布关于二苯酮-3的科学意见SCCS/1625/20。在该意见的结论中，SCCS表示，6%浓度的二苯酮-3作为防晒剂用于防晒身体乳、含推进剂的防晒喷雾或泵式防晒喷雾中是不安全的。此外，SCCS还明确了二苯酮-3作为产品配方保护剂时的安全使用条件。同期，SCCS也发布了关于奥克立林的科学意见SCCS/1627/21。基于现行奥克立林的限值条件，SCCS认为含10%浓度奥克立林的化妆品单独使用时是安全的，但当不同类型的含奥克立林化妆品混用时，可能引发安全风险。

依据SCCS上述两项意见，欧盟委员会认为现行的二苯酮-3和奥克立林监管条款限值存在对消费者的健康风险，因此计划修订欧盟化妆品法规附录VI第4和10条款，更新的限制要求具体如下表。修订内容预计将于2022年第2季度生效。G/TBT/N/EU/843号通报的修订草案目前处于公共评论期，评论提交截止日期2021年12月13日。