1. | 通报成员:秘鲁 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[X] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:药品、医疗设备、卫生产品
ICS:[{"uid":"11."},{"uid":"71.100"},{"uid":"85.080"}] HS:[{"uid":"30"},{"uid":"90"},{"uid":"94"},{"uid":"33"},{"uid":"34"},{"uid":"48"},{"uid":"56"},{"uid":"38药品: 药品"},{"uid":"草药"},{"uid":"膳食和甜料"},{"uid":"生物制剂和植物制剂(HS : 30)"},{"uid":" 医疗设备(HS: 9018"},{"uid":" 9019"},{"uid":" 9021"},{"uid":" 9022和9402)卫生产品: 化妆品"},{"uid":"家庭卫生产品和吸收型个人卫生产品(HS: 3303"},{"uid":" 3304"},{"uid":" 3305"},{"uid":" 3401"},{"uid":"3402"},{"uid":" 4818"},{"uid":" 5601"},{"uid":" 副标题3808.91.3401"},{"uid":" 3402"},{"uid":" 3809.91.00"},{"uid":" 4818 和5601)"}] |
5. |
通报标题:国内及国外实验室生产规范认证行政指令(18页,西班牙语)页数:18页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:通报的行政指令包括9条及3个附录。规定了药品、医疗设备及卫生产品生产实验室生产规范(GMP)认证审核操作要求,并且规定了此类认证的标准和程序。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
在官方公报上公布之后 拟生效日期: 在官方公报上公布之后 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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