广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台最新动态国外资讯

美国批准第一种口服抗病毒药物治疗COVID-19

信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台    发布日期:2022-01-10    阅读:2693次
字体:
0

2021年12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了辉瑞药物Paxlovid的紧急使用授权(EUA),用于治疗成人及12岁以上(体重40公斤以上)儿童SARS-CoV-2阳性或COVID-19高危的治疗。Paxlovid为处方药,应在COVID-19诊断后五天内尽早启用。

Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir组成,前者抑制SARS-CoV-2蛋白以阻止病毒复制,后者减缓nirmatrelvir的分解,以帮助其在较高浓度下在体内停留更长时间。Paxlovid未被授权连续使用超过五天。

Paxlovid的授权基于一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,1039名患者接受了Paxlovid的治疗,1046名患者使用了安慰剂,在这些患者中,0.8%接受Paxlovid的患者在28天的随访期间住院或死亡,而接受安慰剂的患者中这一比例为6%。

Paxlovid可能的副作用包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。

广东技术性贸易措施微信公众号
关注“广东技术性贸易措施”,获取更多服务。

本文包含附件,您需要登录后,才能查看此附件内容!
如果您还不是会员,请先注册

相关资讯

最新国外资讯
最新国内资讯
最新工作动态
最新风险预警
广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台 广东省农业标准化信息服务平台
x