沙特阿拉伯拟制订化妆品副作用、召回和产品缺陷报告指南

2022年1月25日，沙特阿拉伯食药局发布咨询文件，拟制订化妆品副作用、召回和产品缺陷报告指南。

主要内容包括：

（1）范围。适合于国内或进口化妆品产品副作用的召回及报告化妆品副作用的报告；

（2）定义。化妆品、副作用、产品召回等；

（3）报告要求。发生的任何副作用、产品缺陷、涉及任何国家的产品召回等均需报告；

（4）报告时间要求。要求是应尽快报告：副作用、产品缺陷和产品召回7天内报告；合理使用化妆品期间或之后观察到的副作用包括导致皮肤、眼睛或嘴巴的皮肤刺激或过敏反应15天内报告；

（5）报告流程和报告内容。通过系统报送：公司名称、联系方式、产品名称及图片、副作用描述、患者状况等信息，也可以填写表格发送邮件（邮箱cosmetic@sfda.gov.sa）。

该指南意见反馈期截至2022年2月8日。

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