1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:消毒产品
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5. |
通报标题:2010年5月13日的第45号决议草案 – 消毒产品通报和注册的程序页数:11页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本技术法规规定了消毒产品通报和注册的程序和要求。为了更好的管理健康风险,本决议草案旨在更新、简化程序,并且减少官僚主义,规定了归类为消毒产品的通报和注册的定义、一般特性、包装和标签的技术要求。本决议草案适用于所有定义为消毒的产品。履行消毒产品通报和注册的程序应当重视风险评定和风险管理。消毒产品依照其风险、目的、销售和用途进行分类。 分类为风险1的消毒产品应当通报,并且除遵照本决议的要求之外,必须遵照2009年8月13日的决议RDC 42的规定。分类为风险2的消毒产品应当注册。在本决议生效之后,巴西卫生监督局将准许以前通报和注册的所有产品360天时间根据本决议进行调整。本决议将撤回2001年10月22日的决议RDC 184、2006年9月22日的决议RE 3168,以及2000年4月28日的决议RDC 38附件的条款3.2和3.3。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康和防止欺诈行为 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
磋商期结束后待定 拟生效日期: 批准的日期 |
10. | 意见反馈截至日期: 2010/7/14 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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