1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:基于归类作为杀菌剂使用的物质的药品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:2010年6月18日的第58号决议草案 -基于归类作为杀菌剂物质的药品包装、标签、配方和管理页数:5页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本技术法规规定了基于归类作为杀菌剂物质的药品(只能按照处方单独或结合使用)包装、标签、配方和管理的程序和要求。本决议草案旨在确保这些药品的质量、安全和效力。在本法规生效后,巴西卫生监督局将准许这类药品的生产商180天的时间依照本法规注册生产药品。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康和防止欺诈行为 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
磋商期结束后待定 拟生效日期: 批准的日期 |
10. | 意见反馈截至日期: 2010/07/18 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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