| 1. | 通报成员：中国 |
| 2. | 负责机构：国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：光动力治疗设备、光动力诊断设备
ICS：[{"uid":"11.040.01"}] HS：[{"uid":"9018.90"}] |
| 5. |
通报标题：中华人民共和国国家标准 《医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》页数：23 使用语言：中文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备，用于消除或减轻疾病、损伤或残疾。 本文件不适用于： 用于光热消融、凝血和热疗的光治疗设备； 不与光敏剂配合使用的低强度激光治疗设备； 用于观察、监测和诊断的照明设备，但不与光敏剂配合使用。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全；质量要求；消费者信息，标签 |
| 8. | 相关文件： 无 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 标准批准后24个月 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号