| 1. | 通报成员：中国 |
| 2. | 负责机构：国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：呼吸气体监护类产品
ICS：[{"uid":"11.040.10"}] HS：[{"uid":"9018.19"}] |
| 5. |
通报标题：中华人民共和国国家标准《医用电气设备第2-55 部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》页数：48 使用语言：中文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本文件规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)的基本安全和基本性能的特殊需求。 本文件规定了下列要求： ——麻醉气体监测， ——二氧化碳监测，和 ——氧气监测。 注 1：呼吸气体监护仪既能作为独立ME设备，也能集成到其他设备中，例如麻醉工作站或呼吸机。 本文件不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全；质量要求 |
| 8. | 相关文件： 无 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 标准批准后24个月 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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