| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗器械
ICS：[{"uid":"11."}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：关于医疗器械技术文件审议的法规修正提案页数：7页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 医疗器械所使用原料的安全保证以前在关于医疗器械技术文件审议的法规中通报之后，是从提交关于生物安全数据的要求中免除的。为了鼓励产品的快速开发和减少成本，本拟议的草案将这种通报制度转变为公告。 |
| 7. | 目的和理由：保护消费者和促进公众健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2010/05/31 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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