G/TBT/N/TZA/739-AFDC 11 （1290） DTZS 生物技术-生物库-哺乳动物细胞系建立、维护和描述的流程和质量要求；-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/TZA/739
2022-04-25

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：坦桑尼亚
2.	负责机构：坦桑尼亚标准局；乌邦戈Morogoro/Sam Nujoma Road；邮政信箱：9524；电话：+255 222450206；电子邮箱：nep@tbs.go.tz；网址：www.tbs.go.tz
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：生物学、植物学、动物学（ICS代码：07.080） ICS：[{"uid":"07.080"}] HS：[{"uid":"9807"},{"uid":"9808"}]
5.	通报标题： AFDC 11 （1290） DTZS 生物技术-生物库-哺乳动物细胞系建立、维护和描述的流程和质量要求；页数：19 使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：该坦桑尼亚标准规定了哺乳动物（包括人类）细胞系生物库的流程和质量要求。该标准规定了细胞系生物库的基本程序，例如：细胞系的建立、接收、标识、繁殖、保护、储存、质量管理和分配。从事研发用哺乳动物细胞系生物库业务的组织、生物库用户、使用同行评议的组织和计划，以及认证机构可以采用该坦桑尼亚标准。该坦桑尼亚标准不适用于治疗用生物材料。附注：国家法规和要求同样可用于该坦桑尼亚标准涉及的相关主题。
7.	目的和理由：质量要求
8.	相关文件： TZS 4 数值四舍五入TZS 2973/ISO 20395 生物技术-核酸靶序列定量方法的性能评价要求-qPCR法和dPCR法。TZS 2974-1/ISO 20391-1 生物技术-细胞计数-第1部分：细胞技术方法一般指南。TZS 2974-2/ISO 20391-2生物技术-细胞计数-第2部分：计数方法性能量化实验设计和统计分析TZS 2975/ISO 20387 生物技术-生物库-生物库一般要求。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：自通报日期起60天
11.	文本可从以下机构得到：

AFDC 11 （1290） DTZS 生物技术-生物库-哺乳动物细胞系建立、维护和描述的流程和质量要求；
该坦桑尼亚标准规定了哺乳动物（包括人类）细胞系生物库的流程和质量要求。该标准规定了细胞系生物库的基本程序，例如：细胞系的建立、接收、标识、繁殖、保护、储存、质量管理和分配。从事研发用哺乳动物细胞系生物库业务的组织、生物库用户、使用同行评议的组织和计划，以及认证机构可以采用该坦桑尼亚标准。该坦桑尼亚标准不适用于治疗用生物材料。附注：国家法规和要求同样可用于该坦桑尼亚标准涉及的相关主题。

通报原文：[{"filename":"TZA739.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20220425/TZA739.docx"}]

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