1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西国家卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:本章注释4中规定的药品。(HS代码):3006)
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"3006"}] |
5. |
通报标题:第687号决议,2022年5月13日页数:7 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 该决议载有关于授予或更新医疗器械良好生产规范认证标准的规定。该决议要求提交一份声明,说明在巴西销售或将在巴西销售的产品是否在原产国以及MERCOSUR和IMDRF成员国合法化。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: - |
9. |
拟批准日期:
2022年6月1日 拟生效日期: 2022年6月1日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
|