| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局–ANVISA |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：草药活性药物成分
ICS：[{"uid":"67.100"}] HS：[{"uid":"19"}] |
| 5. |
通报标题：2009年9月24日的第63号决议草案－草药活性药物成分（API）页数：5页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议旨在确定草药活性药物成分（API）良好生产规范（GMP）。决议包括草药活性药物成分（API）生产过程中的良好生产规范。不应孤立地看待本技术法规，而应视为对2005年9月13日决议RDC 249规定的半成品和活性药物成分良好生产规范（GMP）原则的补充。 根据2005年9月13日决议RDC 249附录I第1.7项，本决议适用于所有草药活性药物成分（API）生产商，不包括鲜草药和用于分离纯物质的草药。 本决议不考虑植物原料与动物、需物、化学及其它原料的混合物。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
评议期结束后待定 拟生效日期： 批准之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2009/10/24 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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