| 1. | 通报成员：菲律宾 |
| 2. | 负责机构：SAMUEL A. ZACATE博士，食品药品监督管理局卫生部部长 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：辐射防护（ICS分类号：13.280）
ICS：[{"uid":"13.280"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：辐射设施监管检查指南页数：34页 使用语言：英文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 食品药品监督管理局旨在实施和补编卫生部第2020-0035号法令，该法令规定了辐射设施监管检查的合理化流程。本FDA通告旨在撤销FDA第2020-035号通告，并为FDA管辖下的辐射设施的监管检查提供统一指南。 |
| 7. | 目的和理由：本通告旨在概述通过使用数字手段的可选择模式和方法对辐射设施进行监管检查的指南，以符合卫生部第2020-0035号行政命令确定的分级方法。 |
| 8. | 相关文件： 卫生部第2020-0035号行政命令或《关于使用辐射装置的辐射设施的许可和登记以及其他相关授权的规则和条例》FDA第2020-035号通告或《辐射设施许可检查实施暂行指南》 |
| 9. |
拟批准日期：
2023年第一季度 拟生效日期： 公布后15天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天内 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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