| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9021"}] |
| 5. |
通报标题：关于医疗器械生物安全的通用标准规范修正提案页数：4页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：确保接触人体或插入人体的医疗器械在制造过程中使用的滑石粉的安全。本拟议的草案规定了符合韩国药典中规定的要求的滑石粉标准和规范。 |
| 7. | 目的和理由：保护消费者并促进公众健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报日期之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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