1. | 通报成员:哥伦比亚 |
2. | 负责机构:社会福利部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医用气体
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9019"},{"uid":"9020"}] |
5. |
通报标题:医用气体生产管理规范守则草案页数:51页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:术语;总则;质量保证;医用气体良好规范;质量控制;清洁和卫生;确认;投诉;产品撤回;基于合同的生产和分析;自查和质量审核;职员;设施;设备;材料;文件;良好生产规范;质量控制规范;配送;通过分子筛处理现场生产医用氧气;使用压缩机现场生产医用空气;其它规定。 |
7. | 目的和理由:保护人类生命和健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
决议签署之日 拟生效日期: 在官方公报上公布之后12个月 |
10. | 意见反馈截至日期: 2009/05/20 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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